No es un error (como han señalado otros), pero es importante recordar que el Apple Watch no es un dispositivo médico. Han borrado con éxito la línea entre un dispositivo médico aprobado por la FDA y un juguete completo, pero existen enormes desafíos para cruzar ese Rubicon definitivamente, y la verdadera pregunta sigue siendo, ¿Apple quiere hacerlo?
HealthKit se inclinó hacia atrás para * evitar * la regulación de la FDA, y desde entonces no he visto nada que sugiera que eso haya cambiado. Como 23andMe, lo que también deben tener cuidado es “adelantarse a sus esquís” en la comercialización de un “dispositivo de salud” real que también podría desencadenar una advertencia de la FTC (no de la FDA).
El dispositivo AliveCor está aprobado por la FDA (como un monitor cardíaco de un solo cable que se conecta a la parte posterior de cualquier teléfono inteligente), pero su uso típico es para personas con afecciones cardíacas conocidas, bajo la supervisión de un especialista cardíaco. Más que simplemente controlar el ritmo cardíaco: es mejor trabajar con un cardiólogo para comprender (e interpretar clínicamente) los resultados, que variarán, durante cualquier período de 24 horas.
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