Los sistemas de administración de medicamentos optimizados para proporcionar flexibilidad en el régimen de dosificación, reducir el número de visitas al hospital, disminuir la dependencia de los profesionales de la salud y mejorar la adherencia al régimen terapéutico se han convertido en la opción preferida de administración de medicamentos. La adopción a gran escala de jeringas prellenadas, el primer dispositivo de inyección listo para usar que se comercializó, demostró el creciente interés en el concepto de tales sistemas de suministro de medicamentos convenientes. Además, varios inyectores de pluma y autoinyectores han sido testigos de un crecimiento impresionante en el pasado reciente. Sin embargo, estos dispositivos de mano solo son capaces de administrar medicamentos con un volumen de dosificación cercano a 1 ml. Con más de 900 productos biológicos en desarrollo (la mayoría de estos son altamente viscosos y deben entregarse en volúmenes superiores a 1 ml), existe una creciente demanda de dispositivos de autoadministración que puedan superar esta necesidad insatisfecha.
Se espera que los inyectores portátiles de gran volumen, una versión avanzada de los dispositivos de autoinyección existentes, atraigan el interés de una amplia base de clientes. De hecho, hay varios inyectores de este tipo disponibles comercialmente para la administración de insulina. OmniPod, de Insulet Corporation, es un dispositivo muy conocido que ha generado un crecimiento significativo de ingresos año tras año. Sin embargo, vale la pena resaltar que hasta la fecha solo unos pocos inyectores portátiles de gran volumen (por ejemplo, Ongen TM de Amgen. Insulet Corporation y el inyector electrónico inteligente SmartDose de West Pharmaceutical) han sido aprobados para la administración de un producto biológico sin insulina. A pesar de las incertidumbres relacionadas con el desarrollo y la aprobación del dispositivo, muchas compañías están invirtiendo su tiempo, dinero y recursos para desarrollar estos dispositivos nuevos. Además de los programas conocidos públicamente, las compañías farmacéuticas tienen muchos programas no revelados que probablemente proporcionarán el impulso de crecimiento necesario a largo plazo.
Hay más de 50 inyectores portátiles de gran volumen diferentes (incluidas las variantes) que se comercializan o están en desarrollo. De estos, alrededor del 60% son para administrar insulina y el resto son para administrar otros productos biológicos. De los dispositivos que se están desarrollando para el suministro de productos biológicos que no son de insulina, la USFDA aprueba dos dispositivos. Estos incluyen el inyector portátil electrónico SmartDose (de West Pharmaceutical Services) aprobado para la entrega de Repatha y OnProTM (utilizando el dispositivo OmniPod, por Amgen e Insulet Corporation). OnProTM fue desarrollado inicialmente por Insulet como un dispositivo de administración de insulina y luego fue posicionado para administrar Neulasta.
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Según un informe de 2016 publicado por Roots Analysis sobre “Mercado de inyectores portátiles de gran volumen (3a edición), 2017-2027” , se ha predicho que el mercado general de inyectores portátiles de gran volumen probablemente crecerá a una tasa agresiva de más del 150%. Creemos que OmniPod continuará liderando el mercado de suministro de insulina. Sin embargo, es probable que la mayor parte del crecimiento provenga de combinaciones de medicamentos y dispositivos en ensayos para productos biológicos sin insulina. En nuestro escenario base, hemos pronosticado que el volumen de ventas anual de dichos dispositivos podría superar los 40 millones de unidades para 2027.
Para una distribución específica del mercado regional, haga clic aquí ( Mercado de inyectores portátiles de gran volumen (3a edición), 2017-2027 )
